德国的“瑞德西韦”带来福音:阻止液体进入肺部,革命性药物

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(综合报道:晋砚 段逊)一个为全球抗击新冠病毒瘟疫带来希望的好消息:德国著名制药巨擘勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)正在研发一种被称为“德国的瑞德西韦”的新药,据报道,这对于治疗新冠病毒肺炎有特效。
尽管人们都在期盼新冠病毒疫苗能在今年年底或明年春上市,但是,即便在德国,要让全部居民都接种疫苗,需要到2020年。而且,现在认为这种疫苗的有效抗体不会持续很久,打一次疫苗是不够的。
 
上面的看法是基于这一数据:很多新冠病患在治愈后几个月中,身体中的抗体消失不见了。也就是说,他们有再次被新冠病毒感染的危险。罗伯特-科赫研究所(Robert-koch-Institut)在对巴符州小镇Kupferzell和拜仁州小城Bad Feilnbach的实地调查研究发现,在半年内治愈的新冠病患中竟然有40%的感染者已经没有抗体了!
所以,即便在疫苗上市后,还会有不少人感染新冠病毒,需要药物来治疗。“疫苗的防”与“药物的治”要并驾齐驱,人类才有克制新冠病毒的万全之策。
 
瑞德西韦引发的风波
在此次全球性的新冠病毒瘟疫中,最有名的治疗药物非“瑞德西韦”(Remdesivir)莫属。这是由美国吉利德科学公司开发的一种新型实验性广谱抗病毒药物,用来针对埃博拉病毒,并被认为可以有效抑制呼吸道上皮细胞中SARS病毒和MERS病毒的复制。因此有专家猜测,该药是现今医治新冠病毒最理想的药物。
 
当新冠疫情最先在中国武汉爆发时,这种药就进入中国,一度被视为“神药”,有人甚至把它的中文名字译成“人民的希望”。在经过临床试验后一些专家认为没有明显疗效。
 
但是,此后在美国以及德国的临床试验,都证明瑞德西韦对治疗新冠病毒患者有较好的疗效。而更为引人注目的是美国总统特朗普在感染新冠病毒后也服用瑞德西韦治疗。10月2日,白宫公布了特朗普总统的两份治疗方案,其中就包括吉利德科学公司(Gilead Sciences)的抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)。而特朗普在服用药物后,感染病毒不到10天就治愈了。
 
但是,与此同时也有一个完全不同的消息传出:10月15日,世界卫生组织(WHO)的一个研究结果出炉:在一项覆盖30个国家1.1万名病人的临床试验中发现,瑞德西韦不仅在对减少新冠病毒感染者的死亡率上基本无效,而且也不能缩短新冠感染病患的病程。
 
似乎是为了与世卫组织唱对台戏,2020年10月22日,美国FDA(美国食品药品监督管理局)批准瑞德西韦成为第一个治疗新冠病毒肺炎的药物。
 德国神秘药物“BI 764198”
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)研发的针对新冠报道引起的肺部疾病的药物,尽管被称为“德国的瑞德西韦”,但其实完全不同。处在试验阶段这一药物被称为“BI 764198”。
德国《图片报》10月28日报道:德国的瑞德西韦现在出来了?
 
新冠病患出现肺部问题很常见,特别是在医院治疗中。肺炎、肺纤维化和浓液充塞等严重的病症,通常对于患者是否能战胜新冠病毒肺炎起到决定性的作用,能决定病症的轻重程度或治疗过程的长短。
 
勃林格殷格翰现在要测试一种可预防或减轻这些肺部疾病的药物。该药物旨在用于患有严重呼吸系统并发症的医院患者。
 
这种药物的活性成分首先可降低医院里的新冠患者急性呼吸道感染的风险。其次,如果病患肺部有并发症的话,则药物可降低新冠病毒疾病病症的严重程度。根据制造商的说法,其目的是“减少对人工呼吸机的需求,提高患者的康复率并挽救生命”。
 
根据德国制药商勃林格殷格翰公司的研究描述,名为“BI 764198”的药物被认为可以防止细胞死亡和肺组织肿胀,效果就是让在新冠感染患者减少肺部问题。 
肺病治疗的革命性变化
新药的关键点是所谓的“TRPC6 抑制剂”。这种抑制剂能防止液体流入肺部,而液体进入肺部的病状在严重的新冠肺炎病患中常见,这将导致患者无法独立呼吸,而必须使用人工呼吸机。因此,TRPC6 抑制剂旨在帮助病患减少对人工呼吸机的依赖。
 
来自德国的一项研究表明,在春季,医院中有17%的患者需要呼吸机辅助设备。
根据药物制造商的说法,重症监护病房中患有急性呼吸窘迫综合征的新冠病毒肺炎患者中有67%至85%可以受益。计划于10月30日,星期五,开始的临床2期研究的目标人群,设立的要求是:住院且接受氧气辅助的50岁以上新冠肺炎感染患者可以参加。
 
该药物包含所谓“顶级”的活性成分。因此该药被视为从根本上改变了治疗肺部疾的方法,并提供了全新的药效成分。
 
该药物当前的临床2期研究预计将于2021年5月5日完成。之后,与所有药物以及当前的新冠疫苗测试一样,将针对更多患者进行第3期临床试验。
 
然后制药公司可能会在2021年底提出批准申请。只有在主管部门如在欧盟药品管理局(EMA)批准的情况下,才能给新冠患者提供该药物服用。
 
这款名为“BI 764198”药物的第一阶段测试于2019年初开始。当时还没有新冠病毒瘟疫的发生。在2019年3月15日开始了由72名志愿者参与的临床试验研究。所以,此药物并非为新冠病毒肺炎而开发的,但却正好遇到了新冠病毒瘟疫的大爆发。而如果在新冠爆发后再研制药物,起码需要3年时间才能上市使用。
 
我们期待德式的“瑞德西韦”能早日面世,造福民众。
 
小知识:勃林格殷格翰制药公司
勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)创立于1885年,公司总部位于德国法兰克福附近的殷格翰(Ingelheim),“勃林格”(Boehringer)是创立和掌管企业的家族姓氏。
 
公司在全球拥有146家分支机构,近5万员工,2019年度营业额为190亿欧元,跻身全球前20位制药企业之列,是全球最大的家族制药企业。百年来,公司一直致力于研发、制造及推广各种对人类和动物具有极高治疗价值的创新药品。公司重点关注六大治疗领域的药物开发:呼吸系统疾病、心血管疾病、代谢疾病、肿瘤学、中枢神经系统疾病及免疫领域。
勃林格殷格翰于1994年正式进入中国市场。此前于1975在中国台湾成立了公司。在华投资总额超过2亿欧元,公司管理总部位于上海,共拥有超过3200名员工。勃林格殷格翰中国是近年来发展迅速,包括处方药、消费者自主保健药品、动物保健、生物制药、生产运营和研发在内的6大业务板块并驾齐驱,协调发展,推动公司持续增长。
作为世界上最大的生物制药生产商之一,勃林格殷格翰希望成为中国首个国际性的生物制药合同生产方案的提供者,致力于成为中国单克隆抗体和重组蛋白质合同开发和生产领域的领导者,并建立勃林格自有的生产创新药物和生物类似药物的平台,为客户提供从开发、临床服务到商业供应的全方位服务,从而支持中国生物技术产业的加速发展。
 

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