德国发明新冠口服疫苗,超级有效常温保存,试验结果令人振奋

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(综合报道:曹晴)如果托马斯·鲁德尔(Thomas Rudel)教授和生物制药公司Aeterna Zentaris能如愿以偿,那么在不久的将来,人类对抗新冠瘟疫大流行的战斗中会增加一件制胜法宝:
疫苗接种不是通过注射器进行,而是以胶囊形式进行。

临床前开发已经为人类的首次临床研究铺平了道路。

微生物学家纳丁·沃尔姆斯(Nadine Vollmuth)托比亚斯·昆兹(Tobias Kunz)隶属微生物学家鲁德尔教授教授的团队。他们正在维尔茨堡大学生物中心完成新冠口服疫苗临床前试验

 

鲁德尔教授是维尔茨堡大学(Julius-Maximilians-Universität Würzburg )微生物学系主任。

2020年3月,德国爆发新冠疫情后,他就有了研发口服疫苗的想法,正如口服伤寒疫苗。这也是他的方法:“我们使用了一种已经使用了多年的方法,作为伤寒感染的保护措施已达数百万次。”

口服伤寒疫苗是基于一种特殊的细菌菌株,伤寒沙门氏菌Ty21A。

1、潜在的强免疫反应

鲁德尔教授和他的五人团队正在研究相同的细菌菌株,但是,他们做一个重大的修改:“我们对斑疹伤寒疫苗接种细菌进行了编程以产生严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS CoV-2)抗原。”

这种细菌被胶囊保护,免受胃酸的攻击。通过胃,在人的小肠中发挥作用。

科学方法假定细菌可以将抗原呈递在肠道黏膜处增殖引起黏膜免疫

鲁德尔教授解释说:“肠壁中的特殊细胞应该确保细菌和抗原被免疫细胞吸收,并被输送到淋巴组织中。”在那里,它们可以激活免疫系统的其他细胞–B细胞和T细胞–并启动免疫反应。

这一年来,微生物学家鲁德尔教授一直在研究新冠口服疫苗

 

鲁德尔教授团队开发的细菌不是产生一种抗原,而是产生两种抗原,旨在对抗变异病毒。

新冠病毒会经常发生突变,如果只有一种抗原,意味着抗原仅具有弱效的作用。因此,第二种抗原可以用作“安全锚”:它基于一种被证明很少突变的基因。

今年3中旬,本号曾报道过,以色列生物制药公司Oramed Pharmaceuticals Inc.宣布与美国的Premas Biotech合资成立一家新型口服疫苗公司——“Oravax”。这款糖丸式口服疫苗靶向新冠病毒的三种结构蛋白。

2、与注射疫苗有什么区别?

目前市场上的注射新冠疫苗,将会对人体细胞进行修饰,使其产生抗原。如果发生感染,人体的抗体将保护机体免受重症的侵害。

简而言之就是接种注射新冠疫苗,再被感染就是“微恙”与“沉疴”的分水岭。

而鲁德尔教授和其团队开发的口服新冠疫苗,一旦服用后会让人体内所有粘膜都将处于警戒状态,从而阻止新冠病毒进入体内。也就说没有感染!

3、何时能上市?

鲁德尔教授和其团队正在生物制药公司Aeterna Zentaris的财政支持下开发疫苗株,并将完成临床前工作。

生物制药公司Aeterna Zentaris坐落在法兰克福。这是公司网页

据悉,在成功完成临床前的研发和试验后,Aeterna Zentaris公司将负责随后的临床试验。

鲁德尔教授相信,所需的许可证可以相对较快地获得。

据悉,几年前,Aeterna Zentaris已经使用类似的程序开发了一种前列腺癌疫苗,这款前列腺癌疫苗即将开始临床试验,并已获得官方批准进行临床研究。

鲁德尔教授和其团队现在可以在这些经验的基础上再接再厉。“但我还是无法明确口服疫苗上市时间。”

相对便宜的制造,易于使用,并且在常温下也相对稳定——这是胶囊式口服新冠疫苗的优点。或许这款疫苗一旦被允许上市,将成为无法做到零下70°C冷链国家的优先选择。

新闻资讯来源:

www.bild.de:BALD IMMUN OHNE SPRITZE? Uni Würzburg forscht an Corona-Schluckimpfung

www.uni-wuerzburg.de:Wissenschaftler der Universität Würzburg arbeiten mit einem Pharmaunternehmen an einem neuartigen Ansatz zur oralen Impfung gegen das Coronavirus.

 

 
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